Nuestros Servicios
Soluciones Regulatorias Integrales para Cosméticos
Ofrecemos todos los servicios necesarios para que sus productos cosméticos cumplan con el Reglamento (CE) 1223/2009 y puedan comercializarse legalmente en toda la Unión Europea.
Registro de Productos en CPNP
Notificación obligatoria de productos cosméticos en el portal CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) de la Comisión Europea.
- Preparación de toda la documentación necesaria
- Notificación previa a la comercialización
- Gestión de actualizaciones y modificaciones
- Seguimiento del estado de notificaciones
- Soporte continuo post-notificación
Evaluación de Seguridad (CPSR)
Coordinación del Cosmetic Product Safety Report con evaluadores de seguridad certificados según los requisitos del Reglamento 1223/2009.
- Análisis de fórmulas y concentraciones
- Evaluación toxicológica de ingredientes
- Revisión de datos de seguridad
- Coordinación con Safety Assessors cualificados
- Emisión del informe CPSR completo
Auditoría de Expedientes (PIF)
Revisión completa del Product Information File para garantizar el cumplimiento con todos los requisitos del Reglamento (CE) 1223/2009.
- Gap Analysis de documentación existente
- Verificación de información del producto
- Revisión de datos de fabricación
- Validación de pruebas y evidencias
- Informe de deficiencias y recomendaciones
Revisión de Etiquetado INCI
Verificación del etiquetado conforme a la nomenclatura INCI y los requisitos de información al consumidor establecidos en la normativa.
- Verificación de nomenclatura INCI
- Revisión de claims y alegaciones
- Comprobación de información obligatoria
- Adaptación a requisitos multilingües
- Validación de símbolos y pictogramas
Gestión de Persona Responsable
Servicio integral de Persona Responsable (EU Responsible Person) para empresas que comercializan cosméticos en la UE sin establecimiento en Europa.
- Actuación como Persona Responsable designada
- Mantenimiento del expediente PIF
- Gestión de comunicaciones con autoridades
- Notificaciones CPNP en su nombre
- Seguimiento de cosmetovigilancia
Consultoría Regulatoria General
Asesoramiento experto en todos los aspectos regulatorios relacionados con la comercialización de productos cosméticos en el mercado europeo.
- Interpretación de normativa aplicable
- Estrategia de entrada al mercado UE
- Formación en requisitos regulatorios
- Soporte ante inspecciones
- Resolución de consultas técnicas
¿Necesita Ayuda con el Registro de sus Cosméticos?
Contáctenos para una consulta inicial gratuita. Analizaremos su situación específica y le propondremos la mejor estrategia para cumplir con la normativa europea de forma eficiente.