Auditorías Regulatorias

Revisión de Cumplimiento para Productos Cosméticos

Identificamos deficiencias en su documentación regulatoria antes de que se conviertan en problemas. Garantice el cumplimiento normativo de sus productos cosméticos.

Tipos de Auditoría

Ofrecemos diferentes niveles de auditoría adaptados a sus necesidades específicas y estado actual de conformidad.

Gap Analysis
Análisis exhaustivo de su documentación actual para identificar deficiencias respecto a los requisitos del Reglamento 1223/2009.

Incluye:

  • Identificación de documentación faltante
  • Evaluación del estado actual de conformidad
  • Priorización de acciones correctivas
  • Plan de trabajo detallado
Auditoría PIF Completa
Revisión integral del Product Information File para verificar que cumple todos los requisitos legales y está listo para inspección.

Incluye:

  • Verificación de todos los componentes del PIF
  • Revisión del informe de seguridad CPSR
  • Comprobación de datos de fabricación
  • Validación de pruebas y evidencias
Validación Pre-Comercialización
Auditoría previa al lanzamiento para garantizar que el producto puede comercializarse legalmente en la UE sin riesgos regulatorios.

Incluye:

  • Verificación de notificación CPNP
  • Revisión de etiquetado conforme
  • Comprobación de claims permitidos
  • Certificación de conformidad

Proceso de Auditoría

Un proceso estructurado y transparente para evaluar el cumplimiento de sus productos cosméticos.

01

Solicitud de Información

Le solicitamos toda la documentación disponible relacionada con sus productos cosméticos.

02

Análisis Documental

Nuestros expertos revisan minuciosamente cada documento contra los requisitos del Reglamento 1223/2009.

03

Informe de Auditoría

Elaboramos un informe detallado con hallazgos, nivel de riesgo y recomendaciones específicas.

04

Plan de Acción

Definimos un plan de trabajo priorizado para subsanar las deficiencias identificadas.

05

Soporte en Implementación

Acompañamos en la implementación de acciones correctivas si lo desea.

Deficiencias Frecuentes

Basándonos en nuestra experiencia, estas son las deficiencias más comunes que encontramos durante las auditorías. Identificarlas a tiempo evita problemas con las autoridades competentes.

Solicitar Auditoría
  • Ausencia de informe de seguridad CPSR o evaluador no cualificado
  • Expediente PIF incompleto o desactualizado
  • Notificación CPNP incorrecta o no realizada
  • Etiquetado no conforme con requisitos legales
  • Claims no sustentados con evidencia adecuada
  • Uso de ingredientes prohibidos o restringidos sin cumplir condiciones
  • Falta de declaración de conformidad con BPF
  • Información toxicológica insuficiente

¿Está Preparado para una Inspección?

Las autoridades competentes pueden inspeccionar su documentación en cualquier momento. Asegúrese de que todo está en orden con una auditoría preventiva.